描述：MLT-V100（T）完(wan)整性微(wei)泄漏(lou)檢測(ce)儀依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄漏(lou)的標準(zhun)檢測(ce)方法(fa)-真空衰減法(fa)》 標準(zhun)研發(fa)。專業適用于各(ge)種(zhong)空的/預充式注射器(qi)、水針及粉(fen)針瓶(ping)（玻璃/塑料）、灌裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶(ping)、奶粉(fen)罐體、其(qi)他硬質包(bao)裝(zhuang)容器(qi)、電器(qi)元件(jian)等試(shi)(shi)樣的無損正、負壓(ya)的微(wei)泄漏(lou)測(ce)試(shi)(shi)。本產品采用先進(jin)的設計和嚴謹(jin)、科學的計算(suan)方法(fa)保證了其(qi)快速測(ce)試(shi)(shi)和高(gao)準(zhun)確度及高(gao)穩定(ding)性。亦可滿足用戶的非標準(zhun)（軟件(jian)或測(ce)試(shi)(shi)夾具(ju)）定(ding)制(zhi)。
執行標準：
MLT系列依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄漏的標(biao)(biao)準檢測(ce)方法-真空衰減(jian)法》 標(biao)(biao)準研發。專 業適用于各種空的/預充式注(zhu)射器(qi)、水針(zhen)及(ji)粉針(zhen)瓶（玻璃/塑料(liao)）、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質包(bao)裝容器(qi)、電(dian)器(qi)元件(jian)(jian)等 試(shi)(shi)樣(yang)的無(wu)損(sun)正(zheng)、負壓的微泄漏測(ce)試(shi)(shi)。本產品采用先進的設計和嚴(yan)謹(jin)、科學的計算(suan)方法保證(zheng)了(le)其快速(su)測(ce)試(shi)(shi)和高(gao)準確度及(ji)高(gao)穩 定(ding)性。亦可滿足用戶的非標(biao)(biao)準（軟(ruan)件(jian)(jian)或測(ce)試(shi)(shi)夾具）定(ding)制。
執(zhi)行(xing)標準：
《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏的(de)標準檢(jian)測方法-真空(kong)衰減法》
《USP1207美國藥典(dian)標準 》
《藥(yao)品GMP指南——無菌藥(yao)品》11.1密封完整性(xing)測(ce)試(shi)
《中國藥典》2020年(nian)版四(si)部 微(wei)生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝(zhuang)系統密(mi)封(feng)性研究技術指(zhi)南（試行(xing)）》
測試原理：
通(tong)過(guo)標準(zhun)腔與測試(shi)(shi)腔的(de)壓(ya)力(li)比對，來(lai)判定測試(shi)(shi)腔是否存在氣(qi)體(ti)泄漏(lou)(lou)。 基準(zhun)容(rong)器(qi)(qi)和被測容(rong)器(qi)(qi)都(dou)是確保密封不存在泄漏(lou)(lou)的(de)，將試(shi)(shi)樣放入(ru)被測容(rong)器(qi)(qi)后，由于試(shi)(shi)樣的(de)氣(qi)體(ti)泄漏(lou)(lou)導致被測容(rong)器(qi)(qi)的(de)壓(ya) 力(li)變化，通(tong)過(guo)差壓(ya)傳感器(qi)(qi)檢測到壓(ya)力(li)的(de)變化量(liang)，再通(tong)過(guo)公式計算可推導出泄漏(lou)(lou)孔(kong)徑(jing)和泄漏(lou)(lou)流量(liang)
MLT-V100（T）完整性微泄漏檢測儀 MLT-V100（T）完整性微泄漏檢測儀
